FDA Carbon Black CFR-2021 PAK-Analyse

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) reguliert Carbon Black das als Pigment oder Füllstoff in Kunststoffen und Elastomeren für Lebensmittelkontaktanwendungen eingesetzt wird über Title 21 des Code of Federal Regulations – insbesondere 21 CFR 178.3297. Diese Regulierung legt spezifische Reinheitsanforderungen fest die über allgemeine PAK-Grenzwerte hinausgehen: Der Toluolextraktgehalt des Carbon Black darf einen definierten Grenzwert nicht überschreiten, und für bestimmte PAK-Verbindungen gelten verbindungsspezifische Obergrenzen. Die Analyse erfolgt durch Toluolextraktion des Carbon Black gefolgt von GC-MS-Bestimmung der relevanten PAK-Verbindungen und Gravimetrie des Gesamtextrakts – ein Verfahren das methodisch eigenständig und nicht mit anderen Carbon-Black-Analysemethoden austauschbar ist.

Die FDA-CFR-Prüfung ist primär relevant für Hersteller von Lebensmittelkontaktmaterialien die schwarze oder graue Pigmentierung durch Carbon Black erzielen – etwa Kunststoffverpackungen, Lebensmittelverpackungsfolien, Dichtungen in Lebensmittelmaschinen, Förderbänder in der Lebensmittelindustrie und Schläuche für Lebensmittelförderung. Betroffen sind außerdem Hersteller von Küchengeräten und Lebensmittelbehältern mit schwarzen Kunststoffkomponenten sowie Hersteller von Elastomerdichtungen in Lebensmittelverarbeitungsanlagen.