PAK-Analyse für pharmazeutische Rohstoffe

PAK-Prüfung für Pharma – Reinheit und Qualität dokumentieren

In pharmazeutischen Anwendungen können PAK als unerwünschte Spurenverunreinigungen in bestimmten Rohstoffen, Hilfsstoffen, ölhaltigen Materialien, Wachsen oder Spezialchemikalien relevant werden. Auch wenn PAK nicht in jeder pharmazeutischen Matrix routinemäßig geprüft werden, kann eine gezielte Analyse bei Lieferantenwechseln, Rohstoffqualifizierung, Abweichungsuntersuchungen oder kundenspezifischen Anforderungen sinnvoll sein. Die analytische Herausforderung liegt häufig in niedrigen Zielkonzentrationen, komplexen Matrices und hohen Anforderungen an Nachvollziehbarkeit. Eine passende PAK-Analytik unterstützt Qualitätssicherung, Risikobewertung und interne Freigabeprozesse.

Unsere PAK-Analysen für pharmazeutische Fragestellungen richten sich an Rohstoffhersteller, pharmazeutische Unternehmen, Lohnhersteller, Qualitätskontrollen und F&E-Abteilungen. Typische Proben können ölhaltige Hilfsstoffe, Wachse, Paraffine, Spezialrohstoffe, Zwischenprodukte oder ausgewählte Verpackungs- und Kontaktmaterialien sein. Je nach Fragestellung stimmen wir Zielverbindungen, Methode, Probenvorbereitung und Berichtsumfang individuell ab. Besonders bei Sondermatrices oder nicht standardisierten Fragestellungen ist eine fachliche Vorabklärung wichtig, damit die Analyse aussagekräftig und für Ihre Dokumentation nutzbar ist.

Sonderanalytik mit klarer Dokumentation

Für pharmazeutische Anwendungen zählt neben dem Messwert vor allem die Nachvollziehbarkeit des Analysewegs. Ihr Prüfbericht enthält die vereinbarten Zielverbindungen, Ergebnisse und methodischen Angaben klar dokumentiert. Damit können Sie die Daten für interne Bewertungen, Lieferantengespräche, Abweichungsanalysen oder F&E-Projekte verwenden. Auf Wunsch besprechen wir mit Ihnen, welche PAK-Prüfung für Ihre Matrix, Ihren Konzentrationsbereich und Ihren Dokumentationsbedarf geeignet ist.

Typische Proben

Ölhaltige Hilfsstoffe, Wachse, Paraffine
Spezialrohstoffe, Zwischenprodukte
Individuelle Methodenabstimmung

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Probenanforderungen und Einsendung

Probenform: fest oder flüssig
Mindestmenge: 50 g
Verpackung: stoßfest, auslaufsicher, eindeutige Probenbeschriftung
weltweite Einsendung möglich
Standard Turnaround Time 10-15 Werktage, Express Bearbeitung möglich
Prüfbericht PDF per Email, auf Englisch

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Häufige Fragen zu PAK-Analysen in der Pharmabranche

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